DCGI 12-18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಕಾರ್ಬೆವಾಕ್ಸ್‌ಗಾಗಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ EUA ಅನ್ನು ನೀಡುತ್ತದೆ

 

 

ಜೈವಿಕ ಇ ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ಕಾರ್ಬೆವಾಕ್ಸ್ ಲಸಿಕೆ, ಕೋವಿಡ್-19 ವಿರುದ್ಧ ಭಾರತದ ಮೊದಲ ಸ್ಥಳೀಯವಾಗಿ ಅಭಿವೃದ್ಧಿಪಡಿಸಿದ ರಿಸೆಪ್ಟರ್ ಬೈಂಡಿಂಗ್ ಡೊಮೈನ್ (RBD) ಪ್ರೋಟೀನ್ ಉಪ-ಘಟಕ ಲಸಿಕೆ, 12 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಿಗೆ ಭಾರತದ ಔಷಧ ನಿಯಂತ್ರಕದಿಂದ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (EUA) ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.

ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (DCGI) ಡಿಸೆಂಬರ್ 28, 2019 ರಂದು ವಯಸ್ಕರಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಸಂದರ್ಭಗಳಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ Corbevax ಅನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಿದೆ.

ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ II/III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನದ ಮಧ್ಯಂತರ ಫಲಿತಾಂಶಗಳ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ 12 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಕಡಿಮೆ ವಯಸ್ಸಿನ ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗಾಗಿ BE ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆದುಕೊಂಡಿದೆ.

ಬಯೋಲಾಜಿಕಲ್ ಇ. ಲಿಮಿಟೆಡ್‌ನ ವ್ಯವಸ್ಥಾಪಕ ನಿರ್ದೇಶಕರಾದ ಮಹಿಮಾ ದಾಟ್ಲಾ, “ನಮ್ಮ ದೇಶದಲ್ಲಿ 12 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನವರಿಗೆ ನಮ್ಮ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಲು ಸಹಾಯ ಮಾಡುವ ಈ ಮಹತ್ವದ ಬೆಳವಣಿಗೆಯಿಂದ ನಾವು ಸಂತಸಗೊಂಡಿದ್ದೇವೆ. ಈ ಅನುಮೋದನೆಯೊಂದಿಗೆ ನಾವು ನಿಜವಾಗಿಯೂ ನಂಬುತ್ತೇವೆ. , ಸಾಂಕ್ರಾಮಿಕ ರೋಗದ ವಿರುದ್ಧ ನಮ್ಮ ಜಾಗತಿಕ ಹೋರಾಟವನ್ನು ಮುಗಿಸಲು ನಾವು ಇನ್ನೂ ಹತ್ತಿರವಾಗಿದ್ದೇವೆ. ಒಮ್ಮೆ ಸಂಪೂರ್ಣವಾಗಿ ಲಸಿಕೆ ಹಾಕಿದ ನಂತರ, ಮಕ್ಕಳು ತಮ್ಮ ಚಟುವಟಿಕೆಗಳನ್ನು ಮತ್ತು ಶೈಕ್ಷಣಿಕ ಅನ್ವೇಷಣೆಗಳನ್ನು ಶಾಲಾ-ಕಾಲೇಜುಗಳಲ್ಲಿ ಯಾವುದೇ ಆತಂಕವಿಲ್ಲದೆ ಪುನರಾರಂಭಿಸಬಹುದು. ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಲ್ಲಿ ಭಾಗವಹಿಸಿದ ಎಲ್ಲರಿಗೂ ನಾವು ಧನ್ಯವಾದ, ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಇಂಡಸ್ಟ್ರಿ ರಿಸರ್ಚ್ ಅಸಿಸ್ಟೆನ್ಸ್ ಕೌನ್ಸಿಲ್ ( BIRAC) ಮತ್ತು ಬಯೋಟೆಕ್ನಾಲಜಿ ಇಲಾಖೆ, ಭಾಷಾಂತರ ಆರೋಗ್ಯ ವಿಜ್ಞಾನ ಮತ್ತು ತಂತ್ರಜ್ಞಾನ ಸಂಸ್ಥೆ (TSTHI) ಮತ್ತು ಕಳೆದ ಹಲವಾರು ತಿಂಗಳುಗಳಲ್ಲಿ ತಮ್ಮ ಬೆಂಬಲವನ್ನು ವಿಸ್ತರಿಸಿದ ಪ್ರಮುಖ ತನಿಖಾಧಿಕಾರಿಗಳು ಮತ್ತು ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಸೈಟ್ ಸಿಬ್ಬಂದಿ.”

ಕಳೆದ ಸೆಪ್ಟೆಂಬರ್‌ನಲ್ಲಿ, 5 ರಿಂದ 18 ವರ್ಷ ವಯಸ್ಸಿನ ಮಕ್ಕಳು ಮತ್ತು ಹದಿಹರೆಯದವರಲ್ಲಿ ಕಾರ್ಬೆವಾಕ್ಸ್‌ನ ಹಂತ II/III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲು BE ಅನುಮೋದನೆಯನ್ನು ಪಡೆಯಿತು. ನಿರಾಕ್ಷೇಪಣಾ ಪ್ರಮಾಣಪತ್ರದ ಆಧಾರದ ಮೇಲೆ, BE ಅಕ್ಟೋಬರ್ 2021 ರಲ್ಲಿ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿತು ಮತ್ತು ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ II/III ಅಧ್ಯಯನದ ಲಭ್ಯವಿರುವ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಫಲಿತಾಂಶಗಳನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಿದೆ, ಇದು ಲಸಿಕೆ ಸುರಕ್ಷಿತ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಕ್ ಎಂದು ಸೂಚಿಸುತ್ತದೆ.

ಕೋವಿಡ್-19: ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ತರಂಗದಿಂದ ನಾವು ಕಲಿತದ್ದು

ಕಾರ್ಬೆವಾಕ್ಸ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು 28 ದಿನಗಳ ಅಂತರದಲ್ಲಿ ಎರಡು ಡೋಸ್‌ಗಳೊಂದಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾಮಸ್ಕುಲರ್ ರೂಟ್ ಮೂಲಕ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು 2 ರಿಂದ 8 ಡಿಗ್ರಿ ಸೆಲ್ಸಿಯಸ್‌ನಲ್ಲಿ ಸಂಗ್ರಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ. BE ತನ್ನ ಕಾರ್ಬೆವಾಕ್ಸ್ ಲಸಿಕೆಯ ಹಂತ I/II, II/III ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳನ್ನು ದೇಶದ ವಯಸ್ಕರಿಗೆ ನಡೆಸಿತು. ಹೆಚ್ಚುವರಿಯಾಗಿ, ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಲಸಿಕೆಗಿಂತ ಶ್ರೇಷ್ಠತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಇದು ಹಂತ III ಸಕ್ರಿಯ ಹೋಲಿಕೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಿತು.

ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುದ್ದಿಗಳಿಗಾಗಿ ಈಗಲೇ ಡೌನ್‌ ಲೋಡ್‌ ಮಾಡಿ:

https://play.google.com/store/apps/details?id=com.speed.newskannada

Please follow and like us:

Leave a Reply

Your email address will not be published. Required fields are marked *

Next Post

ಜೈವಿಕ ತ್ಯಾಜ್ಯ, ಶವಾಗಾರಗಳಿಂದ ದೇಹದ ಭಾಗಗಳು: ಶ್ರೀಲಂಕಾ ಯುಕೆಗೆ 3,000 ಟನ್ ಕಸವನ್ನು ಹಿಂದಿರುಗಿಸುತ್ತದೆ

Mon Feb 21 , 2022
  ಸಾವಿರಾರು ಟನ್‌ಗಳಷ್ಟು ಅಕ್ರಮವಾಗಿ ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಂಡ ತ್ಯಾಜ್ಯದಿಂದ ತುಂಬಿದ ನೂರಾರು ಕಂಟೈನರ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಕೊನೆಯದನ್ನು ಶ್ರೀಲಂಕಾ ಸೋಮವಾರ ಬ್ರಿಟನ್‌ಗೆ ರವಾನಿಸಿದೆ ಎಂದು ಅಧಿಕಾರಿಗಳು ತಿಳಿಸಿದ್ದಾರೆ. ಏಷ್ಯಾದ ಹಲವಾರು ದೇಶಗಳು ಇತ್ತೀಚಿನ ವರ್ಷಗಳಲ್ಲಿ ಶ್ರೀಮಂತ ರಾಷ್ಟ್ರಗಳ ಕಸದ ಆಕ್ರಮಣದ ವಿರುದ್ಧ ಹಿಂದಕ್ಕೆ ತಳ್ಳುತ್ತಿವೆ ಮತ್ತು ಅನಗತ್ಯ ಸಾಗಣೆಯನ್ನು ಹಿಂತಿರುಗಿಸಲು ಪ್ರಾರಂಭಿಸಿವೆ. ಬ್ರಿಟನ್‌ನ ತ್ಯಾಜ್ಯವು 2017 ಮತ್ತು 2019 ರ ನಡುವೆ ಶ್ರೀಲಂಕಾಕ್ಕೆ ಆಗಮಿಸಿತು ಮತ್ತು “ಬಳಸಿದ ಹಾಸಿಗೆಗಳು, ಕಾರ್ಪೆಟ್‌ಗಳು ಮತ್ತು ರಗ್ಗುಗಳು” […]

Advertisement

Wordpress Social Share Plugin powered by Ultimatelysocial