ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್ 800 ಕ್ಕೂ ಹೆಚ್ಚು ಭಾಗವಹಿಸುವವರ ಮೇಲೆ ಐದು ವಿಭಿನ್ನ ವಿಧಾನಗಳಲ್ಲಿ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಜೊತೆಗೆ ಇಂಟ್ರಾನಾಸಲ್ ಲಸಿಕೆಯಾದ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಮಿಶ್ರಣ ಮತ್ತು ಹೊಂದಾಣಿಕೆಯಿಂದ ನೀಡಿದ ರಕ್ಷಣೆಯ ಮಟ್ಟವನ್ನು ನಿರ್ಣಯಿಸಲು ಅಧ್ಯಯನವನ್ನು ಕೈಗೊಳ್ಳಲು ಸಜ್ಜಾಗಿದೆ ಎಂದು News18.com ಕಲಿತಿದೆ.
ಮೂರು ಲಸಿಕೆಗಳ ವಿಭಿನ್ನ ಸಂಯೋಜನೆಯಿಂದ ಪ್ರೇರಿತವಾದ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಕ್ ಪ್ರತಿಕ್ರಿಯೆಯನ್ನು ಅಧ್ಯಯನ ಮಾಡಲು ಕಂಪನಿಯು ದೇಶಾದ್ಯಂತ ಒಂಬತ್ತು ಸೈಟ್‌ಗಳಲ್ಲಿ ಪ್ರಯೋಗವನ್ನು ನಡೆಸಲು ಯೋಜಿಸಿದೆ ಕೋವಿಡ್-19 ವಿರುದ್ಧ ಭಾರತದ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ಡ್ರೈವ್‌ನಲ್ಲಿ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಮತ್ತು ಸೀರಮ್ ಇನ್‌ಸ್ಟಿಟ್ಯೂಟ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾದ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಅನ್ನು ಈಗಾಗಲೇ ಬಳಸುತ್ತಿದ್ದರೆ, BBV154 ಇಂಟ್ರಾನಾಸಲ್ ಲಸಿಕೆ ಭಾರತ್ ಬಯೋಟೆಕ್‌ನ ಕಾದಂಬರಿ ಅಡೆನೊವೈರಸ್ ವೆಕ್ಟರ್ಡ್ ಲಸಿಕೆಯಾಗಿದೆ, ಇದು ಸೂಜಿ ಮುಕ್ತವಾಗಿದೆ ಮತ್ತು ಕೋವಿಡ್ -19 ಸೋಂಕನ್ನು ತಡೆಯುವ ಸಾಧ್ಯತೆಯಿದೆ.
ಪ್ರಯೋಗದ ಉದ್ದೇಶ – ‘ಹಂತ 3, ಯಾದೃಚ್ಛಿಕ, ಬಹು-ಕೇಂದ್ರಿತ, ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು BBV154 ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್‌ನ ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡಲು ಮುಕ್ತ-ಲೇಬಲ್ ಮಾಡಿದ ಅಧ್ಯಯನವು ಹಿಂದೆ EUA ಲಸಿಕೆಗಳೊಂದಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದಿರುವ ಭಾಗವಹಿಸುವವರಲ್ಲಿ’ – ಹೆಟೆರೊಲಾಗ್‌ನ ಅತ್ಯುತ್ತಮ ಸಂಯೋಜನೆಯನ್ನು ಅರ್ಥಮಾಡಿಕೊಳ್ಳುವುದು.
ಭಾರತದಲ್ಲಿ ಈ ಹಿಂದೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್ ಆಗಿ ನೀಡಿದಾಗ ಮೂರು ಲಸಿಕೆಗಳ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಮತ್ತು ಸುರಕ್ಷತೆಯನ್ನು ಮೌಲ್ಯಮಾಪನ ಮಾಡುವುದು ಅಧ್ಯಯನದ ಉದ್ದೇಶವಾಗಿದೆ.
ಎರಡು ತಿಂಗಳ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್ ನಂತರ, ಮಧ್ಯಂತರ ವರದಿಯನ್ನು ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ (CDSCO) ಗೆ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ.
ವಿಚಾರಣೆಯ ವಿವರಗಳು
18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ 875 ಆರೋಗ್ಯವಂತ ಸ್ವಯಂಸೇವಕರ ಒಟ್ಟು ಮಾದರಿ ಗಾತ್ರವನ್ನು ಈ ಅಧ್ಯಯನದಲ್ಲಿ 2:1:2:1:1 ಅನುಪಾತದಲ್ಲಿ ನೇಮಿಸಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಗುಂಪು 1 ರಲ್ಲಿ, 250 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು BBV154 ಲಸಿಕೆಯ ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಇಂಟ್ರಾನಾಸಲ್ ಮಾರ್ಗದ ಮೂಲಕ ಹನಿಗಳ ರೂಪದಲ್ಲಿ (0.5 mL) ಈ ಹಿಂದೆ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಗುಂಪು 2 ರಲ್ಲಿ – 125 ಭಾಗವಹಿಸುವವರಿಗೆ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ, ಈ ಹಿಂದೆ ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ.
ಗುಂಪು 3 ರಲ್ಲಿ, 250 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು BBV154 ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ನಿರ್ವಹಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ, ಈ ಹಿಂದೆ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ.
ಗುಂಪು 4 ರಲ್ಲಿ, 125 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋವಾಕ್ಸಿನ್‌ನ ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್‌ನಿಂದ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಗುಂಪು 5 ರಲ್ಲಿ, 125 ಭಾಗವಹಿಸುವವರನ್ನು ನೇಮಕ ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಲಸಿಕೆಯ ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್‌ನೊಂದಿಗೆ ಈ ಹಿಂದೆ ಕೋವಿಶೀಲ್ಡ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಪಡೆದ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ ನೀಡಲಾಗುತ್ತದೆ.
ಲಸಿಕೆ ನೀಡಿದ ಆರು ತಿಂಗಳ ನಂತರ ಅಧ್ಯಯನದ ಅವಧಿಯು ಇರುತ್ತದೆ.
ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುದ್ದಿಗಳಿಗಾಗಿ ಈಗಲೇ ಡೌನ್‌ ಲೋಡ್‌ ಮಾಡಿ:
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.speed.newskannada
