ವಿವಿಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟು ಏಕ-ಡೋಸ್ COVID-19 ಲಸಿಕೆ ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ಲೈಟ್ಗೆ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ತುರ್ತು ಬಳಕೆಯ ಅಧಿಕಾರವನ್ನು (EUA) ನೀಡುವಂತೆ ಭಾರತದ ಕೇಂದ್ರ ಔಷಧ ಪ್ರಾಧಿಕಾರದ ಪರಿಣಿತ ಸಮಿತಿ ಶುಕ್ರವಾರ ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ ಎಂದು ಅಧಿಕೃತ ಮೂಲಗಳು ತಿಳಿಸಿವೆ.
ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ಲೈಟ್ ಘಟಕ-1 ರಂತೆಯೇ ಇರುತ್ತದೆಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ವಿ. ಅಧಿಕೃತ ಮೂಲಗಳ ಪ್ರಕಾರ, ಜನವರಿ 31 ರಂದು ಎಸ್‌ಇಸಿ ಸಭೆಯಲ್ಲಿ ಮಾಡಿದ ಶಿಫಾರಸುಗಳ ಬೆಳಕಿನಲ್ಲಿ, ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆ ಮತ್ತು ಬೂಸ್ಟರ್-ಡೋಸ್ ವ್ಯಾಕ್ಸಿನೇಷನ್‌ಗಾಗಿ ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ಲೈಟ್ ಅನ್ನು ಆಮದು ಮಾಡಿಕೊಳ್ಳಲು ಅನುಮತಿ ನೀಡಲು ಡಾ ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರೀಸ್ ತನ್ನ ಪ್ರಸ್ತಾವನೆಯನ್ನು ಮಂಡಿಸಿತು. ಕರೋನವೈರಸ್ನ ಓಮಿಕ್ರಾನ್ ರೂಪಾಂತರದ ವಿರುದ್ಧ ಅದರ ಪ್ರಯೋಜನಗಳನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಡೇಟಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆ.
ಅರ್ಜೆಂಟೀನಾ, ರಷ್ಯಾ ಸೇರಿದಂತೆ 29 ದೇಶಗಳಲ್ಲಿ ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ಲೈಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಅನುಮೋದಿಸಲಾಗಿದೆ ಎಂದು ಸಂಸ್ಥೆ ಹೇಳಿದೆ.
“ಡಾ. ರೆಡ್ಡೀಸ್ ಲ್ಯಾಬೊರೇಟರೀಸ್‌ನ ಅರ್ಜಿಯ ಕುರಿತು ಚರ್ಚಿಸಿದ ಸೆಂಟ್ರಲ್ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಸ್ಟ್ಯಾಂಡರ್ಡ್ ಕಂಟ್ರೋಲ್ ಆರ್ಗನೈಸೇಶನ್ (CDSCO) ನ COVID-19 ಕುರಿತು ವಿಷಯ ತಜ್ಞರ ಸಮಿತಿ (SEC), ಭಾರತೀಯ ಅಧ್ಯಯನದಿಂದ ಸಂಸ್ಥೆಯು ಪ್ರಸ್ತುತಪಡಿಸಿದ ಸುರಕ್ಷತೆ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಹೋಲಿಸಬಹುದಾಗಿದೆ ಎಂದು ಗಮನಿಸಿದೆ. ರಷ್ಯಾದಿಂದ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಹಂತ-3 ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಟ್ರಯಲ್ ಮಧ್ಯಂತರ ದತ್ತಾಂಶದೊಂದಿಗೆ, “ಮೂಲವು ಹೇಳಿದೆ.
ರಶಿಯಾದಿಂದ ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವದ ಪ್ರಯೋಗದ ಮಧ್ಯಂತರ ದತ್ತಾಂಶವು ಕೋವಿಡ್-19 ವಿರುದ್ಧ 65.4 ಪ್ರತಿಶತದಷ್ಟು ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವವನ್ನು ತೋರಿಸಿದೆ, ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣೆ ನಂತರ 21 ದಿನಗಳ ನಂತರ.
“ವಿವರವಾದ ಚರ್ಚೆಗಳ ನಂತರ, ವಿವಿಧ ನಿಯಂತ್ರಕ ನಿಬಂಧನೆಗಳಿಗೆ ಒಳಪಟ್ಟು ತುರ್ತು ಪರಿಸ್ಥಿತಿಯಲ್ಲಿ ನಿರ್ಬಂಧಿತ ಬಳಕೆಗೆ ಅನುಮತಿ ನೀಡಲು SEC ಶಿಫಾರಸು ಮಾಡಿದೆ” ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ತಿಳಿಸಿವೆ.
ಶಿಫಾರಸುಗಳನ್ನು ಅಂತಿಮ ಅನುಮೋದನೆಗಾಗಿ ಡ್ರಗ್ಸ್ ಕಂಟ್ರೋಲರ್ ಜನರಲ್ ಆಫ್ ಇಂಡಿಯಾ (ಡಿಸಿಜಿಐ) ಗೆ ಕಳುಹಿಸಲಾಗಿದೆ.
“ಸ್ಪುಟ್ನಿಕ್ ಲೈಟ್ ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಬೂಸ್ಟರ್ ಡೋಸ್ ಆಗಿ ಬಳಸುವುದಕ್ಕೆ ಸಂಬಂಧಿಸಿದಂತೆ, ಅರ್ಜಿದಾರರು ಹೆಚ್ಚಿನ ಮೌಲ್ಯಮಾಪನಕ್ಕಾಗಿ ಭಾರತೀಯ ಜನಸಂಖ್ಯೆಯಲ್ಲಿ ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಡೇಟಾ ಸೇರಿದಂತೆ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒದಗಿಸಬಹುದು” ಎಂದು ಮೂಲಗಳು ತಿಳಿಸಿವೆ.
EUA ನೀಡುವ ಕೆಲವು ಷರತ್ತುಗಳ ಪ್ರಕಾರ, 18 ವರ್ಷಕ್ಕಿಂತ ಮೇಲ್ಪಟ್ಟ ವ್ಯಕ್ತಿಗಳಲ್ಲಿ COVID-19 ಅನ್ನು ತಡೆಗಟ್ಟಲು ಲಸಿಕೆಯನ್ನು ಸಕ್ರಿಯ ಪ್ರತಿರಕ್ಷಣೆಗಾಗಿ ಸೂಚಿಸಲಾಗುತ್ತದೆ ಮತ್ತು ಸಂಸ್ಥೆಯು ಭಾರತ ಮತ್ತು ರಷ್ಯಾದಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗಗಳಿಂದ ಸುರಕ್ಷತೆ, ಪರಿಣಾಮಕಾರಿತ್ವ ಮತ್ತು ಇಮ್ಯುನೊಜೆನಿಸಿಟಿ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಲಭ್ಯವಿದ್ದಾಗ ಮತ್ತು ವಿಮರ್ಶೆ.
ಸಂಸ್ಥೆಯು AEFI ಮತ್ತು AESI ನಲ್ಲಿನ ಡೇಟಾವನ್ನು ಒಳಗೊಂಡಂತೆ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಮೊದಲ ಎರಡು ತಿಂಗಳವರೆಗೆ ಪ್ರತಿ 15 ದಿನಗಳಿಗೊಮ್ಮೆ ಸರಿಯಾದ ವಿಶ್ಲೇಷಣೆಯೊಂದಿಗೆ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು ಮತ್ತು ನಂತರ ದೇಶದಲ್ಲಿ ನಡೆಯುತ್ತಿರುವ ಕ್ಲಿನಿಕಲ್ ಪ್ರಯೋಗವು ಪೂರ್ಣಗೊಳ್ಳುವವರೆಗೆ ಮಾಸಿಕವಾಗಿ ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು. ಅದರ ನಂತರ, ಸಂಸ್ಥೆಯು ನಿಬಂಧನೆಗಳು ಮತ್ತು ಪ್ರಮಾಣಿತ ಕಾರ್ಯವಿಧಾನಗಳಿಗೆ ಅನುಗುಣವಾಗಿ ಸುರಕ್ಷತಾ ಡೇಟಾವನ್ನು ಸಲ್ಲಿಸಬೇಕು.
ಇತ್ತೀಚಿನ ಸುದ್ದಿಗಳಿಗಾಗಿ ಈಗಲೇ ಡೌನ್‌ ಲೋಡ್‌ ಮಾಡಿ:
https://play.google.com/store/apps/details?id=com.speed.newskannada
